Adamed Pharma inwestuje w rozwój obszaru pulmonologii, którego pierwszym etapem jest uruchomienie laboratorium do rozwoju leków wziewnych wraz z dedykowanymi inhalatorami.
To całkowicie nowa dziedzina w obszarze R&D Adamed Pharma, który zgodnie ze swoją misją odpowiada na wyzwanie współczesnej medycyny, jakim obecnie są postępujące choroby układu oddechowego. Do 2030 roku firma planuje przeznaczyć niemal 500 mln złotych na rozwój i budowę infrastruktury produkcyjnej dla leków wziewnych.
Najnowsze inwestycje Adamed Pharma to ponad 830 m2 przestrzeni laboratoryjnych, dzięki którym Adamed Pharma rozpocznie prace badawcze w nowej dla siebie dziedzinie rozwoju produktów wziewnych wraz z dedykowanymi inhalatorami. Rozwinie także swój obszar badań mikrobiologicznych.
– Inwestycje w rozwój i innowacje to jeden z głównych filarów strategii Adamed Pharma, który od 2001 r. przeznaczył na ten cel już ponad 2,2 mld. złotych. Zgodnie z naszą misją odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny, którymi dziś są choroby przewlekłe, w tym przewlekłe choroby dróg oddechowych – rocznie umiera na nie ok. 4 mln ludzi na świecie. Astma czy Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) to dziś główne przyczyny zachorowań i śmiertelności w tym obszarze. Dzięki nowym przestrzeniom laboratoryjnym zyskujemy możliwość wejścia w nowe technologie i prowadzenia intensywnych prac nad rozwojem produktów wziewnych i dedykowanych im inhalatorów. Powiększyliśmy także dotychczasowy obszar badań mikrobiologicznych, którego wydajność zwiększy się teraz czterokrotnie. To dla nas istotny krok naprzód – zarówno w kontekście poszerzania naszej oferty produktowej, jak i odpowiedzi na rosnące potrzeby pacjentów oraz systemu ochrony zdrowia – powiedziała dr n. med. Małgorzata Adamkiewicz, przewodnicząca Rady Nadzorczej i współwłaścicielka Adamed Pharma.
22 listopada na terenie Centrum Produkcyjno-Logistycznego w Pabianicach odbyło się uroczyste otwarcie nowych laboratoriów do rozwoju leków wziewnych oraz nowego laboratorium mikrobiologicznego, którego wydajność zwiększy się teraz czterokrotnie. Uroczystości towarzyszyła prezentacja założeń strategicznych i długofalowych kierunków rozwoju Adamed Pharma w obszarze m.in. pulmonologii, symboliczne przecięcie wstęgi oraz wizyta w nowych laboratoriach.
Obszar rozwoju leków wziewnych – odpowiedź na problemy zdrowotne współczesnego społeczeństwa
Choroby układu oddechowego są trzecią główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na świecie. Globalnie w ciągu roku około 4 mln ludzi umiera przedwcześnie z powodu przewlekłych chorób dróg oddechowych, a ponad miliard osób jest dotkniętych ich ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami. Jak ciężkie mogą być ich konsekwencje, pokazała nam także pandemia koronawirusa. Jak dotąd w samej Polsce – według oficjalnych danych – od 4 marca 2020 roku na COVID-19 zachorowało blisko 6,8 miliona osób.
W odpowiedzi na te wyzwania Adamed Pharma podjął decyzję o inwestycji w nową ścieżkę badawczo-rozwojową, która – dzięki nowym i specjalnie w tym celu przygotowanym laboratoriom – umożliwi firmie prowadzenie zaawansowanych projektów z zakresu pulmonologii. Nowe przestrzenie
o powierzchni około 550 m2 i wartości ok. 60 mln złotych umożliwią naukowcom firmy prowadzenie działań z zakresu formulacji, analityki i rozwoju inhalatorów. Projekt na ten moment zakłada wewnętrzny rozwój projektów badawczo-rozwojowych z zakresu leków wziewnych po to, by w dalszych etapach rozszerzyć się o inwestycję w wewnętrzne moce produkcyjne, które posłużą do produkcji i sprzedaży tego rodzaju produktów (pochodzących z własnego rozwoju i wytwarzania). Do 2030 roku firma planuje przeznaczyć niemal 500 mln złotych na rozwój i budowę infrastruktury produkcyjnej dla leków wziewnych.
– W laboratorium rozwoju leków wziewnych prowadzone będą prace nad dwoma typami produktów – jednodawkowymi produktami inhalacyjnymi DPI oraz wielodawkowymi produktami inhalacyjnymi MDPI. Do rozwoju nominowaliśmy produkty o największym potencjale rynkowym i klinicznym w terapii astmy oraz przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) – mówi Anna Terlecka, członek zarządu i dyrektor badań i rozwoju Adamed Pharma. – Proces rozwoju i wytwarzania produktów wziewnych jest niezwykle skomplikowany i wymaga ścisłego przestrzegania standardów regulacyjnych i dokładnych badań każdej zmiany w formulacji, wielkości cząstek czy konstrukcji urządzenia służącego do aplikacji leku. Badania kliniczne muszą wykazać, że lek dostarczany przez inhalator jest bezpieczny i skuteczny. Konieczne są więc badania nad biodostępnością i efektywnością dostarczania leku do płuc. Podjęcie się rozwoju tego typu leków jest bardzo dużym wyzwaniem – dlatego dołożyliśmy wszelkich starań, aby nasze nowe laboratorium umożliwiło nam prace na jak najwyższym poziomie – dodaje Anna Terlecka.
Warto podkreślić, że działania prowadzone w laboratorium rozwoju leków wziewnych wiążą się z pracą z substancjami toksycznymi klasy OEB 4-5. Dlatego nowe przestrzenie badawcze zostały stworzone
z myślą o zapewnieniu najwyższych standardów bezpieczeństwa pracowników. Zastosowano w nich zaawansowane systemy ochrony, w tym technologie pozwalające na bezpieczne operowanie substancjami wysokotoksycznymi, odpowiednią wentylację, kontrolę dostępu oraz specjalistyczne środki ochrony indywidualnej.
Badania mikrobiologiczne
Na najnowszą inwestycję Adamed Pharma składa się również laboratorium mikrobiologiczne o wartości ok. 20 mln zł, które obejmuje ponad dwukrotnie większą przestrzeń (283 m2) od zajmowanej obecnie. Nowa pracownia badawcza została podzielona na strefy czystości farmaceutycznej: czystą, szarą i czarną, z komorami laminarnymi w strefie czystej. Wszystkie pomieszczenia zaprojektowano zgodnie z zasadą jednokierunkowego przepływu materiałów i personelu, co zapewnia wysokie standardy higieny i bezpieczeństwa. Oprócz tego laboratorium jest wyposażone w zdigitalizowany system zarządzania procesami.
– Laboratorium mikrobiologiczne Adamed Pharma zajmuje się badaniem czystości mikrobiologicznej różnych postaci leków, materiałów wyjściowych oraz środowiska produkcyjnego. Opracowuje i waliduje metody badania czystości mikrobiologicznej, przygotowując pełną dokumentację do procesów rejestracyjnych. Nowe laboratorium mikrobiologiczne znacząco zwiększa nasze możliwości badawcze, co pozwoli nam jeszcze bardziej podnosić standardy jakości, wprowadzać innowacyjne rozwiązania i skuteczniej odpowiadać na potrzeby pacjentów – mówi Bartłomiej Rodawski, członek zarządu i dyrektor operacyjny Adamed Pharma.
foto: Biuro prasowe Adamed Pharma
Adamed Pharma jest rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną ze 100-procentowym udziałem kapitału polskiego, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Założona w 1986 roku dziś zatrudnia ponad 2700 współpracowników, posiada dwa zakłady produkcyjne w Polsce i jeden w Wietnamie. Filarami rozwoju firmy jest ekspansja zagraniczna oraz inwestycje w zwiększanie produkcji leków w Polsce oraz w innowacje. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową, na którą od 2001 roku przeznaczyła 2,2 mld złotych. Adamed prowadzi prace w ramach trzech platform badawczych. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami w większości krajów na świecie, a w swoim portfolio ma blisko 900 produktów (SKU). Każdego roku firma produkuje ponad 3 miliardy tabletek sprzedawanych na kilkudziesięciu rynkach na świecie. Zapewnia bezpieczeństwo lekowe milionom pacjentów w Polsce i wielu innych krajach. Przyczynia się do rozwoju nie tylko krajowego rynku farmaceutycznego, ale również – ze względu na skalę przedsiębiorstwa – całej polskiej gospodarki.
